政策加码 医药物盛行业格局生变

近年来，我国医药物流总体规模出现持续上升趋向，随着第三方物流的铺开，医药物流出格是医药冷链市场竞争日趋强烈。在近日进行的2019第四届全球医药供给链峰会上，《经济参考报》记者获悉，医药物盛行业整体处于幼而散的状态，不能形成规模效应，导致物流成本居高，不少企业仍处于吃亏状态。建成高效、低成本、通明、安全的医药供给链系统火烧眉毛。

物流尺度化和药品追忆系统建设过程在加快。继4月末颁布《药品信息化追忆系统建设导则》《药品追忆码编码要求》两项信息化尺度后，5月18日，国度药监局颁布药品追忆系统根基技术要求（征求定见稿）。业内指出，药品追忆系统建设节拍已显著加快，并不休深刻、细化。后期仍将会有有关尺度陆续颁布。随着药品追忆系统不休美满，将来可能会彻底解决物流端和使用端的扫码率低的问题，真正实现药品全程可追忆。

医疗物流规模持续上升

中物联医药物流分会日前颁布的《中国医药物流发展汇报（2019）》显示，2018年我国医药物流总用度为613.92亿元，同比增长12.90%，较上年增长0.13个百分点。2018年，我国医药工业企业主交易务收入增长12.7%，陆续两年增快大于10%。2018年前11个月，全国医疗卫朝气构总诊疗人次达75.4亿人次，同比提高3.2%。

中物联医药物流分会指出，供需两端增长直接带头了医药物流较快增长。另表，人力资源成本上升和两票造后的治理难度增长也是导致医药物流用度增长的沉要原因。

与此同时，随着第三方物流逐步铺开，医药物盛行业竞争日渐强烈。顺丰2014年便成立了医药物流事业部， 2017年冷运业务营收规模达到23亿元；京东医药物流也迅快在山东、湖南、河北、安徽等地布局；中国邮政凭据壮大的网络优势，占据大部门村落地域市场。业内以为，在国度激励加快发展冷链及医药产业布景下，将来医药物流领域会有更多企业涌入。

中国物流与采购结合会会长兼秘书长崔忠付指出，2018年医药供给链领域政策影响持续加深，出格是试点带量采购给行业带来巨大影响。行业集中度进一步提升，供给链各环节不休压缩，物流在医药供给链中的作用将逐步凸显。“依附传统销售药品业务的流通企业已经很难维持利润的持续增长。若何为供给链高低游企业提供更有价值的增值服务，成为医药流通企业所面对的新课题。”

“陪伴着行业竞争的加剧，除了贸易模式的竞争表，供给链能力是医药流通企业获得竞争优势的主题能力。火快高效、低成本、服务多样、通明、不变、安全的智慧型供给链是医药行业供给链的发展方向。”上药科园信海医药有限公司总经理于锐说。

在业内看来，随着我国医药市场的不休整合与规范，大量效益低下、治理落后、运作原始的医药贸易企业被裁减。社会物流企业能够通过并购、本钱运作等方式整合医药专业化仓储资源，美满医药物流的网络布局。另表，通过特殊细分领域专业能力的造就，援手物流企业急剧获得比力优势，形成专业化竞争力。

物流尺度化仍是凸起短板

值妥贴心的是，目前医药物流良性发展仍面对一些凸起短板，蕴含集中度低、尺度化低、物流成本高档。

上药控股有限公司副总经理任刚举例称，全国还不能多仓联动，行业整体处于幼而散的状态，不能形成规模效应，造成物流成本居高。“协同”成为行业良性发展的关键词。

在陕西天士力医药物流有限公司总经理张芳看来，随着4+7药品带量采购的落地，配送集中度也会提高。医药物流是半盛开市场，受政策影响较大。协同的前提是一体化，一体化离不开尺度，而尺度的前置前提是合规。

加强合规治理，加快医药供给链刷新势在必行。记者相识到，随着冷链运输律例相继出台，监管不休升级，新版GSP（《药品经营质量治理规范》）对涉及药品安全的物流提出极度严苛的要求和规范，目前大型医药出产企业和医药物流企业已经执行全面的冷链质量治理。不外，多美达亚太区中国营销中心总经理谈丽君也坦言，占据我国80%以上的中幼型药品批发企业，没有冷链运输配送资质，被迫退出疫苗经营市场。

尺度和行业规章不统一依然是显著短板。就冷藏药品追忆问题来看，由于GSP和GMP（《药品出产质量治理规范》）的冷链尺度不统一，导致冷链的国度尺度、处所尺度解读不一，企业自律性差，这在很大水平上造成了医药物流企业信息共享发展的步履维艰。

礼来亚洲区物流副总监许超说，目前尚没有统一的政策，可能让企业依照律例合理合法自由地实现多仓运营。此表，从运输上看，在2013年新版GSP出台以来，运输企业的质量、管控、能力固然有了很大提升，但整体水平仍有一些欠缺。

在业内看来，医药物流尺度化是行业规范运行的基础和凭据，也是各个环节、部门、企业协同发展的前提。中物联医药物流分会以为，应美满国度药品物流尺度系统建设。加大药品物流尺度的执行力度，致力提升物流服务、物流枢纽、物流设施设备的尺度化运作水平。实现药品物流尺度与其他有关行业尺度、国际药品物流尺度的衔接。

事实上，医疗物流尺度化建设在加快。据相识，全国物流尺度化技术委员会医药物流尺度化工作组目前已牵头造订11项尺度，涉及设施设备验证、药品物流、冷链物流、医药冷藏车、阴凉箱、保温箱、IVD、医学检验、院内物流、承运商审计、冷藏车认证等方面。今年将抓紧添补空缺尺度，例如 “医药中转仓库”、“温湿度监测设备”、“药品包装”、“大型医疗器械运输”等方面，有望加快造订有关尺度。

药品全流程追忆箭在弦上

值得一提的是，药品的安全性和可追忆性被置于越发沉要的职位，全程化、可视化、可追忆化的医药流通系统也在加快成立。

5月16日，国度药监局颁布《国度药监局综合司公开征求<疫苗追忆根基数据集（征求定见稿）>等3项信息化尺度定见》，进行为期一个月的定见征集工作。

其中，在药品追忆系统根基技术要求（征求定见稿）中，划定了药品追忆系统的通用要求、职能要求、存储要求、安全要求和运维要求等内容。合用于领导药品上市许可持有人、出产企业、经营企业、使用单元及第三方技术机构等药品追忆系统参加方建设和使用追忆系统。文件对药品追忆协同服务平台、药品追忆系统、药品追忆码、药品标识码赐与明确。

此前不久国度药监局颁布《药品信息化追忆系统建设导则》《药品追忆码编码要求》两项信息化尺度。凭据《药品信息化追忆系统建设导则》，药品上市许可持有人和出产企业承担药品追忆系统建设的重要责任，能够自建药品追忆系统，也能够选取第三方技术机构提供的药品追忆系统。药品经营企业和药品使用单元应共同药品上市许可持有人和出产企业建设追忆系统，并将相应追忆信息上传到追忆系统。

不少处地点加快建设药品追忆系统。上海市商务委员会市场秩序处处长刘炜泄漏，上海市致力于造就智慧医药供给链的示范企业和现代医药物流中心、医学园区等区域性的医药供给链创新示范基地，将在自贸区打造国际医药买卖中心，筹建内表贸一体国际医药供给链平台。“在行业监管方面充分思考沉要产品的追忆系统建设，蕴含药品追忆系统。药品监管部门已经有所部署，形成一物一码的追忆系统。”

中物联医药物流分会指出，药品追忆系统建设节拍已显著加快，并不休深刻、细化。药品追忆信息化系列尺度的假造工作不休美满，后期仍将会有有关尺度的颁布。随着药品追忆系统的不休美满，将来可能会彻底解决物流端和使用端的扫码率低的问题，真正实现药品全程可追忆。

“医药流通还是必要门槛，必要监管的。但愿流通企业和大物流企业可能精诚合作，把高质量产品安全、高效运送到医院或者患者的手中。”诺华造药（中国）供给链总监崔胜良以为，将来10年会有更多创新药进入中国，这些药品对于医药流通企业和物流企业会提出更高的技术要求，必要越发专业快捷高附加值的服务，蕴含创新供给链、技术、规定和流程等。