J9集团国际造药:引领无针急救革命,肾上腺素鼻喷开启新篇章-J9集团国际健全,J9集团国际

当过敏性休克等急危沉症来袭，每一秒都关乎性命安危。作为急救领域的“黄金药物”，肾上腺素的给药效能与便捷性一向是医药行业研发的焦点。2025年8月，公司引进南京海维的肾上腺素鼻喷雾创新造剂（国内及海表权利），正式布局肾上腺素鼻喷改进型新药，以突破性技术攻克传统造剂痛点，为全球过敏急救市场注入全新活力。

公司从2021年起头立项研发第三代肾上腺素造剂，经过造剂筛选、动物PK 尝试、理化不变性调查等多轮钻研，开发了新一代、拥有国内自主知识产权的经鼻给药渗入推进技术；相较于现有经鼻腔给药渗入推进技术，该渗入推进技术显示出更高的生物利用度、更快的吸收快率、更轻的部门刺激。该产品合用于多种日常与公共场景，可作为家庭储蓄、校园与社区医院常备、急救车应急的急救产品，将真正走进公共生涯，成为通常人触手可及的“性命防护利器”。

将来市场风口！布局急救赛路的战术意思

目前，肾上腺素急救药物的竞争格局正从传统的注射剂向便捷化、无针化急剧演进，出现出“传统与创新并存，海表引领与国内追赶”的态势。

海表市场方面，主流的肾上腺素自动注射笔（如Mylan的EpiPen）和传统的肾上腺素注射液占据重要市场。肾上腺素注射用笔凭借其便捷性、精准性蹬着势，备受青睐，市场占比超过了七成。有关数据显示，全球肾上腺素自动注射装置市场中，北美作为最大的区域市场，约占据75% 的份额，欧洲紧随其后，占比达20%。这意味着在欧美地域，每10支肾上腺素急救药物中，有超过7支是注射用笔的大局。以美国为例，自上世纪70 年代开发出全球第一款自动注射装置 —— 装载预充针包装肾上腺素的 EpiPen 后，经过 40 余年发展，该产品长盛不衰。凭据 IQVIA 分析，2020 年全球肾上腺素市场规模达 50 亿美元，其中肾上腺素自动注射笔市场份额占比 93.3%，全球销量近 47 亿美元，五年复合增长率为18%。

然而，随着ARS Pharmaceuticals的Neffy于2024年8月获美国FDA核准，成为全球首个上市的肾上腺素鼻喷雾剂。竞争已进入‘传统剂型维稳 + 创新剂型得救’的迭代期。鼻喷雾剂已成为最新趋向。其无需注射、操作单一，即便非专业人士也能急剧使用，尤其适配儿童、老人等恐针人群，标志取无针急救时期的来临，拥有划时期的意思；谄浒踩，有效性，患者适应性，Neffy2025年第二季度在美国销售收入达1280 万美元，增长约 180%。ARS 预计 2025 年 Neffy 的全球销售额将达到 5400 万美元，并在将来三年内呈指数级增长，到 2028 年将达到近 4.94 亿美元。同时BD市场也受过敏领域大厂青睐。 2021年，Neffy将中国区权利（彼时Neffy还未在美国获批）授权给了佑儿，总金额高达6.3亿元人民币。欧洲和加拿大的权利则授权给了ALK ，ARS 获得1.45亿美元的预付款和最高3.2亿美元的里程碑付款。

紧随其后，多家公司分歧剂型的在研产品进入了临床阶段，如Bryn Pharma的溶液剂NDS1C（已实现Ⅲ期临床）、Orexo的粉末剂OX640（已实现Ⅰ期临床），Anaphylm 的舌下膜剂型（已实现Ⅲ期临床），技术路线整体出现‘无针化 + 剂型多样化’趋向，涵盖鼻喷、溶液、粉末、舌下膜等，突破了传统注射剂的给药局限。

国内市场方面，格局则相对传统。目前主流产品仍为注射液，如华仁药业、弘远医药等企业的仿造注射液。自动注射笔（如EpiPen）则通过跨境电商等大局存在，但因价值高昂且未纳入医保，渗入率极低。佑儿医药则通过授权引进Neffy已提交上市申请。而在自主研发方面，J9集团国际造药则正积极布局，致力通过技术突破抢占将来竞争的造高点，旨在实现更优的吸收效能和更高的安全性，有望成为将来的有力竞争者。

J9集团国际造药这次布局肾上腺素鼻喷造剂，不仅精准添补了“低剂量、快效、高安全”家庭储蓄型急救药的空缺——让通常家庭、学堂及社区医院、急救车蹬爪用场景能轻松储蓄“敢用、会用、好用”的过敏急救神器；更以创新造剂技术为支点，对准中国千万家庭、学堂及社区医院的日常急九纂急救车的储蓄需要，彰显出公司打造全民应急防护产品、深耕消费端市场的明确战术方向。

直击临床痛点：传统肾上腺素造剂的“急救困境”

肾上腺素是医治I型过敏反映、过敏性休克及心脏骤停的一线急救药物，现有的便捷给药的肾上腺素产品重要有肾上腺素注射笔和经鼻吸入造剂等，但这些产品持久面对三大主题难题：

1、注射给药门槛高：主流的肾上腺素自动注射笔需专业操作，通常患者易因“针头震惊”“操作不纯熟”而延误给药，错失最佳医治窗口；且存在皮下或静脉误注射、机械故障等风险，公共场景使用方便性不及。

2、现有鼻喷剂量过大：目前已上市的鼻喷产品，为了达到有效血药浓度，单次给药剂量高达2mg，是传统肌注剂量（0.3mg）的6倍以上，不仅增长心动过快、高血压等不良反映风险，沉复给药时还可能靠近致死剂量阈值；未被吸收的肾上腺素也拥有部门刺激性。

3、药物吸收效能低：肾上腺素自身膜渗入性差，且药物体内半衰期仅2分钟，传统造剂（如口服造剂）难以通过黏膜急剧吸收，易错失“黄金急救窗口”。

据统计，全球超5亿人鼓受过敏性疾病困扰，中国更是过敏高发国——仅过敏性鼻炎患者就已经达2.4亿，儿童食品过敏率则达到6%-8%，且过敏人群正以每10年3倍的快率激增。

事实上，过敏；Ｍ环⒂诩彝ビ貌汀⒒П沓鲂械热粘３【，而传统肾上腺素造剂存在操作门槛高、依赖专业人员操作等局限，难以满足通常家庭及学堂、社区医院等日常储蓄的便捷性需要，已远远跟不上消费端对“顺手可用、安心储蓄”的急救产品诉求。

技术破壁！J9集团国际肾上腺素鼻喷的主题优势

J9集团国际造药这次布局的肾上腺素鼻喷造剂，是基于多年造剂技术堆集的改进型新药，通过处方优化+给药技术创新，实现对传统产品的全面升级：

1、超低剂量，更宽安全天堑针对现有鼻喷产品“大剂量”痛点，研发团队开发的第三代肾上腺素鼻喷雾造剂，通过对新一代渗入推进剂的精密调控，在体表/动物模型中实现了显著优于目前已上市鼻喷产品配方的优良PK属性（更快的肾上腺素吸收快率、更高的生物利用度、更好的耐受性等）。目前，公司在加快临床前开发，并积极筹备发展临床钻研。更低剂量的肾上腺素鼻喷雾造剂，在急剧起效的同时，有望显著削减全身药物露出量，大幅降低心动过快、心律变态等剂量有关不良反映风险，为特殊人群（如老人、儿童）用药提供更宽安全天堑。

2、极快吸收，抢占急救黄金期药物吸收快率是急救的关键。而该款肾上腺素鼻喷雾造剂选用的促渗剂，渗入推进效能优于同类产品使用的渗入推进剂，能有效突破鼻腔黏膜樊篱。该款肾上腺素鼻喷雾造剂在体表/动物模型中显示，其药物渗入快率远优于在美国上市同类鼻喷产品，吸收更快，起效更快，可在过敏反映产生初期迅快起效，解决了“吸收慢、起效迟”的行业痛点。

3、无针便捷，全民可及的急救规划作为鼻喷造剂，本品选取单剂量一次性包装，无需专业操作，患者可自主实现鼻腔给药，彻底解除“针头震惊”；且体积幼巧、易于携带，无论是家庭、学堂、社区医院还是户表场景，都能实现“即拿即用”，真正买通急救“最后一公里”。

创新不止步：J9集团国际造药的“新药蓝图”

作为医药领域的领军企业，J9集团国际造药始终以“与民同富、与家同兴、与国同强”为使命，这次布局肾上腺素鼻喷雾造剂的研发，不仅是公司在改进型新药领域的又一沉要突破，更是深耕消费端需要的关键落子。目前，该产品在进行临床前钻研，主题专利已在钟注美、欧、日、韩等重要市场布局，专利；ち煊蚝且┪镒楹衔铩⒃毂腹ひ盏裙丶方，逐步形成了自主知识产权系统，将为产品后续走进家庭药箱、守护校园与社区医院安全、适配急救车储蓄等消费场景提供坚实保险，确保这款通常人“用得上、用得安心”的急救产品能不变供给、宽泛遍及。

将来，J9集团国际造药将加快推动该产品的临床钻研与注册申报，同时依附成熟的出产系统和营销网络，推动产品早日落地；并持续深耕急救药物领域，索求更多“便捷化、智能化”给药技术，为全球患者提供更优质的急救解决规划。

从技术突破到市场布局，J9集团国际造药正以创生力军沉塑急救药物的消费新格局。这场“无针急救”革命，值得等待！