氟胞嘧啶注射液-J9集团国际造药,J9集团国际
【药品名称】
【药品名称】
通用名称：氟胞嘧啶注射液
英文名称：Flucytosine Injection
汉语拼音：Fubaomiding Zhusheye
【成份】本品的重要成份为氟胞嘧啶，其化台甫称为：5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮。
其结构式为：
分子式：C4H4FN3O
分子量：129.09
【性状】本品为无色或险些无色的澄明液体。
【适应症】用于想珠菌属心内膜炎、隐球菌属脑膜炎、想珠菌属或隐球菌属真菌败血症、肺部习染和尿路习染。
【规格】250ml:2.5g
【用法用量】静脉滴注一日0.1~0.15g/kg，分2~3次给药，静滴快率4~10ml/min；蜃褚街。
【不良反映】1.本品可致恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻等胃肠路反映。2.皮疹、嗜酸性粒细胞增多等畸形反映。3.肝毒性反映可产生，通常阐发为血清氨基转移酶一过性升高，偶见血清胆红素升高，肝肿大者甚为少见。4.可致白细胞或血幼板削减，偶可产生全血细胞削减，骨髓抑造和再生阻碍性血虚。合用两性霉素B者较单用本品为多见，此不良反映的产生与血药浓度过高有关。5.偶可产生临时性神尽心灵异常，阐发为心灵错乱、幻觉、定向力阻碍和头痛、头晕等。
【禁忌】严沉肾职能不全及对本品过敏患者禁用。
【当苦衷项】1.单用本品在短期内可产生真菌对本品的耐药菌株。医治播散性真菌病时通常与两性霉素B结合利用。2.下列情况应慎用：（1）骨髓抑造、血液系统疾病、或同时接受骨髓抑造药物。（2）肝职能侵害。（3）肾职能侵害，尤其是与两性霉素B或其他肾毒性药物同用时。3.肾职能减退者需减量用药，并凭据血药浓度测定了局调整剂量。4.用药期间应进行下列查抄：（1）造血职能，需定期查抄周围血象。（2）肝职能，定期查抄血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素等。（3）肾职能，定期查抄尿通例、血肌酐和尿素氮。（4）肾职能减退者需监测血药浓度，峰浓度（Cmax）不宜超过80mg/L，以40~60mg/L为宜。5.定期进行血液透析医治的患者，每次透析后应补给37.5mg/kg的一次剂量。腹膜透析者逐日补给0.5~1.0g。6.本品在低温时可析出结晶。7.使用本品期间，如出现任何不良事务和/或不良反映，请征询医生。8.同时使用其它药品，请奉告医生。9.请搁置于儿童不成能触及的处所。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物尝试有致畸作用。人类中虽未产生，但因本品在体内可转变为氟尿嘧啶，对孕妇必须衡量利弊，慎沉利用。本品是否经人乳排泄不足资料。由于很多药物经乳汁排泄，加之本品对新生儿及婴幼儿有潜在的严沉不良反映，哺乳期妇女不宜使用或于使用时终场哺乳。
【儿童用药】儿童使用本品的安全性及有效性尚不足资料，因而儿童不宜使用。
【老年用药】老年患者肾职能减退，需减量利用或遵医嘱。
【药物相互作用】1.阿糖胞苷可通过竞争抑造灭活本品的抗真菌活性。2.本品与两性霉素B具协同作用，两性霉素B亦可加强本品的毒性，此与两性霉素B可使细胞摄入药物量增长以及肾渗出受损有关。3.同时利用骨髓抑造药物可增长毒性反映，尤其是造血系统的不良反映。
【药物过量】药物过量时应予以洗胃、催吐、补充液体加快渗出。必要时予以血液透析。
【药理毒理】
本品为抗真菌药。对隐球菌属、想珠菌属和球拟酵母菌等拥有较高抗菌活性。对着色真菌、少数曲霉属也有肯定抗菌活性，对其他真菌的抗菌作用均差。本品为抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。其作用机造在于药物通过真菌细胞的渗入酶系统进入细胞内，转化为氟尿嘧啶，代替尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中，从而阻断核酸的合成。真菌对本品易产生耐药性，在较长疗程中即可发现真菌耐药景象。
【药代动力学】静脉注射本品2g的血药峰浓度（Cmax）约为50mg/L，血清蛋白结合率为2.9%~4%，表观散布容积（Vd）为0.78±0.13L/kg。药物宽泛散布于肝、肾、心、脾、肺组织中，其浓度大于或蹬宗同期血药浓度，炎性脑脊液中药物浓度可达同期血药浓度的50%-100%。本品亦可进入习染的腹腔、关节腔及房水中。血解除半衰期（t1/2）为3~6幼时，肾职能不全患者可显著耽搁，无尿患者半衰期（t1/2）可达85幼时。本品经肾幼球滤过渗出，约90%以上的药物以原型自尿中排出。本品可经血液透析排出体表。
【贮藏】遮光，密关，在阴凉（不超过20℃）处保留。
【包装】玻璃输液瓶，250ml/瓶。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H20056426
【上市许可持有人】
名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】
企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】
通用名称：氟胞嘧啶注射液
英文名称：Flucytosine Injection
汉语拼音：Fubaomiding Zhusheye
【成份】本品的重要成份为氟胞嘧啶，其化台甫称为：5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮。
其结构式为：
分子式：C4H4FN3O
分子量：129.09
【性状】本品为无色或险些无色的澄明液体。
【适应症】用于想珠菌属心内膜炎、隐球菌属脑膜炎、想珠菌属或隐球菌属真菌败血症、肺部习染和尿路习染。
【规格】250ml:2.5g
【用法用量】静脉滴注一日0.1~0.15g/kg，分2~3次给药，静滴快率4~10ml/min；蜃褚街。
【不良反映】1.本品可致恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻等胃肠路反映。2.皮疹、嗜酸性粒细胞增多等畸形反映。3.肝毒性反映可产生，通常阐发为血清氨基转移酶一过性升高，偶见血清胆红素升高，肝肿大者甚为少见。4.可致白细胞或血幼板削减，偶可产生全血细胞削减，骨髓抑造和再生阻碍性血虚。合用两性霉素B者较单用本品为多见，此不良反映的产生与血药浓度过高有关。5.偶可产生临时性神尽心灵异常，阐发为心灵错乱、幻觉、定向力阻碍和头痛、头晕等。
【禁忌】严沉肾职能不全及对本品过敏患者禁用。
【当苦衷项】1.单用本品在短期内可产生真菌对本品的耐药菌株。医治播散性真菌病时通常与两性霉素B结合利用。2.下列情况应慎用：（1）骨髓抑造、血液系统疾病、或同时接受骨髓抑造药物。（2）肝职能侵害。（3）肾职能侵害，尤其是与两性霉素B或其他肾毒性药物同用时。3.肾职能减退者需减量用药，并凭据血药浓度测定了局调整剂量。4.用药期间应进行下列查抄：（1）造血职能，需定期查抄周围血象。（2）肝职能，定期查抄血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素等。（3）肾职能，定期查抄尿通例、血肌酐和尿素氮。（4）肾职能减退者需监测血药浓度，峰浓度（Cmax）不宜超过80mg/L，以40~60mg/L为宜。5.定期进行血液透析医治的患者，每次透析后应补给37.5mg/kg的一次剂量。腹膜透析者逐日补给0.5~1.0g。6.本品在低温时可析出结晶。7.使用本品期间，如出现任何不良事务和/或不良反映，请征询医生。8.同时使用其它药品，请奉告医生。9.请搁置于儿童不成能触及的处所。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物尝试有致畸作用。人类中虽未产生，但因本品在体内可转变为氟尿嘧啶，对孕妇必须衡量利弊，慎沉利用。本品是否经人乳排泄不足资料。由于很多药物经乳汁排泄，加之本品对新生儿及婴幼儿有潜在的严沉不良反映，哺乳期妇女不宜使用或于使用时终场哺乳。
【儿童用药】儿童使用本品的安全性及有效性尚不足资料，因而儿童不宜使用。
【老年用药】老年患者肾职能减退，需减量利用或遵医嘱。
【药物相互作用】1.阿糖胞苷可通过竞争抑造灭活本品的抗真菌活性。2.本品与两性霉素B具协同作用，两性霉素B亦可加强本品的毒性，此与两性霉素B可使细胞摄入药物量增长以及肾渗出受损有关。3.同时利用骨髓抑造药物可增长毒性反映，尤其是造血系统的不良反映。
【药物过量】药物过量时应予以洗胃、催吐、补充液体加快渗出。必要时予以血液透析。
【药理毒理】
本品为抗真菌药。对隐球菌属、想珠菌属和球拟酵母菌等拥有较高抗菌活性。对着色真菌、少数曲霉属也有肯定抗菌活性，对其他真菌的抗菌作用均差。本品为抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。其作用机造在于药物通过真菌细胞的渗入酶系统进入细胞内，转化为氟尿嘧啶，代替尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中，从而阻断核酸的合成。真菌对本品易产生耐药性，在较长疗程中即可发现真菌耐药景象。
【药代动力学】静脉注射本品2g的血药峰浓度（Cmax）约为50mg/L，血清蛋白结合率为2.9%~4%，表观散布容积（Vd）为0.78±0.13L/kg。药物宽泛散布于肝、肾、心、脾、肺组织中，其浓度大于或蹬宗同期血药浓度，炎性脑脊液中药物浓度可达同期血药浓度的50%-100%。本品亦可进入习染的腹腔、关节腔及房水中。血解除半衰期（t1/2）为3~6幼时，肾职能不全患者可显著耽搁，无尿患者半衰期（t1/2）可达85幼时。本品经肾幼球滤过渗出，约90%以上的药物以原型自尿中排出。本品可经血液透析排出体表。
【贮藏】遮光，密关，在阴凉（不超过20℃）处保留。
【包装】玻璃输液瓶，250ml/瓶。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H20056426
【上市许可持有人】
名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】
企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990