吡拉西坦氯化钠注射液-J9集团国际造药,J9集团国际

【药品名称】通用名称：吡拉西坦氯化钠注射液

        英文名称：Piracetam and Sodium Chloride Injection

        汉语拼音：Bilaxitan Lühuana Zhusheye

【成份】本品为复方造剂，其组份为：吡拉西坦(C6H10N2O2)，氯化钠。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】用于脑表伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致影象及思想职能减退。

【规格】250ml：吡拉西坦8g与氯化钠2.25g

【用法用量】静脉滴注。成人：每次250ml(含吡拉西坦8g)逐日1次或遵医嘱。老年和儿童：按药典老幼剂量折算使用。

【不良反映】可有口干、食欲减退、荨麻疹及影象思想减退等反映。少见兴奋、易激昂、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。

【禁忌】1、孕妇及哺乳期妇女禁用。2、早产儿和新生儿禁用。3、肝肾职能不良者禁用。4、对本品成份过敏者禁用。

【当苦衷项】1、本品性状产生扭转时，不容使用。2、请放在儿童不能拿到之处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】早产儿和新生儿禁用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品与华法林结合利用时，可耽搁凝血酶原功夫，可诱导血幼板荟萃的抑造。在接受抗凝医治的患者中，同时利用吡拉西坦时应出格把稳凝血功夫，预防出血危险，并调整抗凝医治的药物剂量和用法。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1、药理：本品为脑代谢改善药，吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理成分、化学成分所致的脑职能危险似的作用。能推进脑内ATP，可推进乙酰胆碱合成并正加强神经兴奋的传导，拥有推进脑内代谢作用Ｄ芄黄サ杏晌锢沓煞帧⒒С煞炙碌哪灾澳芪Ｏ。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用Ｄ芄患忧坑跋，提高进建能力。2、毒理：动物尝试的急性毒理试验批注，幼鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见殒命。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理尝试均未发现对大鼠、狗的成长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等沉要内脏器官和职能均无影响。

【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化路吸收，进入血液，并透过血脑樊篱达到脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘樊篱？诜后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期(t1/2)为5~6幼时。体散布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分化，以真相大局从尿和粪便中渗出。肾脏断根快率为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

【贮藏】遮光，密关(10~30°C)保留。

【包装】玻璃输液瓶装。30瓶/箱。

【有效期】24个月。

【执行尺度】《中国药典》2020年版二部

【核准文号】国药准字H14023359

【上市许可持有人】名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司

            注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司

        出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

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