国采续约规定来了，医保局官方颁布

11月4日，医保局颁布《关于做好国度组织药品集中带量采购和谈期满后接续工作的通知》，划定了集采续约工作确当选规定。

各省、自治区、直辖市及新疆出产建设兵团医保局：

为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化造度化发展的定见》（国办发〔2021〕2 号），坚韧国度组织药品集中采购鼎新成就，实现采购和谈期满后安稳接续，现将有关工作要求通知如下。

一、高度器沉和谈期满后接续工作

安稳执行国度组织药品集中带量采购和谈期满后的接续工作（下称?接续工作?），是落实党中央、国务院关于药品集中采购造度鼎新决策部署，推动集中带量采购常态化造度化运行的沉要环节。各地要充分意识做好此项工作的沉要性，切实把思想和行动统一到党中央决策部署上来，对峙以人民为中心，对峙?招采合一、量价挂钩?的准则，把准鼎新方向，着眼于不变市场预期、不变价值水平、不变临床用药，以。ㄗ灾吻⒅毕绞屑靶陆霾ㄉ璞牛┗蚴〖释宋ピ，依法合规，安稳发展接续工作，疏导社会形成持久不变预期。

二、精心做好接续工作

（一）对峙带量采购。准则上所有国度组织集采药品和谈期满后均应持续发展集中带量采购，不得?只议价、不带量?。原研药、参比造剂、通过仿造药质量和疗效一致性评价的药品上市许可持有人均可参与。由医疗机构结合上年度现实使用量、临床使用情况和医疗技术进取等成分报送拟采购药品的需要量。医保部门汇总医疗机构报送的需要总量，结合带量比例确定约定采购量，准则上不少于上一年度约定采购量。对于报送需要量显著低于上年度采购量的医疗机构，应要求其作出注明，并加大对其采购行为的监管。应事先明确约定采购量分配规定，确保将约定采购量分配到每家当选企业和每家医疗机构。

（二）分类发展接续。着眼于守护市场和临床用药不变，综合考量企业和产品的多方面成分，通过询价、竞价、综合评价等方式确定当选企业和当选价值。

1. 上一轮集采时差额当选的种类，准则上在不变价值水平和临床用药的基础上发展询价。地点省上一轮当选价值不高于全国最低当选价 1.5 倍的，以地点省上一轮当选价值为基线向所有切合前提的企业发展询价
；地点省上一轮当选价值高于全国最低当选价 1.5 倍的，以不高于全国最低当选价 1.5 倍为基线向所有切合前提的企业发展询价。询价上限为上一轮全国最高当选价？善揪萜笠当垡庠，结合对企业及其产品的综合评估了局，确定当选企业和当选价值。

2. 对询价未成功，或者上一轮集采时等额产生当选了局，或者当前市场中已有非当选产品现实销售价显著低于上一轮集采本省最低当选价且有现实供给的，可通过竞价方式沉新产生当选企业和当选价值。

需要量较大或供给保峻峭求较高的省，激励统一种类由多家企业当选，分歧当选企业的价值差距应公允合理。依照量价挂钩准则，明确各当选企业的约定采购量？刹握展茸橹┢芳捎泄毓娑ㄈ范ú晒汉吞钙，适当调整采购周期，逐步统一分歧集采批次的执行功夫。激励对企业的供给、履约情况及产品质量、临床反映等发展综合评价。

（三）强化信誉和履约评价。把信誉评价和履约情况融入到接续规定各个重要环节中，使其在企业申报资格、当选资格、当选顺位、供给地域选择中阐扬内容性作用。选取综合评价方式确定当选企业的，各省应将企业的信誉评价和履约情况纳入综合评价成分，并赐与较高的权沉。暂未选取综合评价的，应将医药价值和招采信誉评价情况作为企业入围的沉要前提之一，一致情况下，信誉评价较好的企业优先当选。上一轮已当选企业，如综合评价了局或信誉、履约情况较好，可在接续工作中优先思考
；如信誉、履约情况较差，在接续规定中应予以惩戒。申报企业如被国度组织药品结合采购办公室列入?违规名单?或被地点省认定为分歧水平失信的，可按划定采取当选顺位后移、降低带量比例、削减供给地域等措置措施，直至暂停其参与接续的资格。

（四）美满配套政策。持续落实好医
；鹪じ，减轻医疗机构回款压力。美满集采种类挂网规定，进一步做好医保支付尺度与当选价值协同，切实提升患者获得感。

（五）加强履约监督。成立健全当选药品信息化追忆系统，保险当选药品在出产流通全过程可追忆。针对当选企业供给、信誉等方面发展监测评估，压实履约责任，并将评估了局利用于将来的集采工作。常态化监测医疗机构采购、使用和回款情况，确保医疗机构合理使用、优先使用当选产品和实时回款。

三、加强组织执行

各地医疗保险部门要切实负担起两全协和谐督促领导责任，细化美满本地域执行规划，会同有关部门加强政策协同和工作共同，实时发展接续工作，沉大问题要实时向国度医疗保险局汇报。国度组织药品结合采购办公室持续做好日常监测分析，督促执行采购了局。