氨糖美辛肠溶片-J9集团国际造药,J9集团国际
【药品名称】通用名称：氨糖美辛肠溶片
【药品名称】通用名称：氨糖美辛肠溶片
英文名称：Glucosamine Indometacin Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Antangmeixin Changrong Pian
【成份】重要组成成份：本品为复方造剂，其组份为：每片含吲哚美辛25毫克和盐酸氨基葡萄糖75毫克。
【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后，显类白色至淡黄色。
【适应症】消炎镇痛药，临床用于强直性脊椎炎、颈椎病，亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性关节炎等。
【规格】每片含盐酸氨基葡萄糖75mg、吲哚美辛25mg。
【用法用量】口服，一次1~2片，一日1~2次，于进食或饭后即服。
【不良反映】口服不良反映少，偶见过敏反映，有皮疹等阐发。
【禁忌】1、已知对本品过敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反映的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG）围手术期疼痛的医治。4、有利用非甾体抗炎药后产生胃肠路出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化路溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、沉度心力衰竭患者。
【当苦衷项】1、预防与其它非甾体抗炎药，蕴含选择性COX-2抑造剂归并用药。2、凭据节造症状的必要，在最短医治功夫内使用最低有效剂量，能够使不良反映降到最低。3、在使用所有非甾体抗炎药医治过程中的任何时辰，都可能出现胃肠路出血、溃疡和穿孔的不良反映，其风险可能是致命的。这些不良反映可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠路不良反映史或严沉的胃肠事务病史。既往有胃肠路病史（溃疡性大肠炎，克隆氏。┑幕颊哂ι笊魇褂梅晴尢蹇寡滓，以免使病情恶化。当患者服用该药产生胃肠路出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反映的频率增长，尤其是胃肠路出血和穿孔，其风险可能是致命的。4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续功夫达3年的临床试验显示，本品可能引起严沉心血管血栓性不良事务、心肌梗塞和中风的风险增长，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，蕴含COX-2选择性或非选择性药物，可能有类似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险成分的患者，其风险更大。即便既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事务的产生维持警惕。应奉告患者严沉心血管安全性的症状和/或体征以及若是产生应采取的步骤；颊哂Ω镁柚钊缧赝础⑵獭⑽蘖Α⑺祷俺橄蟮戎⒆春吞逭，并且当有任何上述症状或体征产生后应该顿时追求医生援手。5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加沉，其中的任何一种都可导致心血管事务的产生率增长。服用噻嗪类或髓柈利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs )时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs)，蕴含本品。在起头本品医治和整个医治过程中应亲昵监测血压。6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7、NSAIDs，蕴含本品可能引起致命的、严沉的皮肤不良反映，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶化症（TEN)。这些严沉事务可在没有征兆的情况下出现。应奉告患者严沉皮肤反映的症状和体征，在第一次呈显欷肤皮疹或过敏反映的其他征象时，应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按1∶3的比例造成，每片含吲哚美辛25毫克和盐酸氨基葡萄糖75毫克，在体内阐扬吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛为非甾体类抗炎药，通过抑造前列腺素合成阐扬解热、镇痛和抗炎作用；氨基葡萄糖进入体内后，刺激和复原通明质酸和蛋白聚糖的生物合成，抑造巨噬细胞产生超氧自由基及对关节软骨有粉碎作用的酶；并且能预防糖皮质激素对软骨细胞的侵害及由某些非甾体类抗炎药物对前列腺素合成造成的不良影响，以及可削减危险细胞的内毒性因子的开释。
【药代动力学】吲哚美辛口服吸收快而齐全，口服后2幼时血浆药物浓度达峰值，血浆蛋白结合率90%，t1/23幼时；重要经肝脏代谢，肾脏渗出。本造剂盐酸氨基葡萄糖体在行为不明显，未进行相应的临床钻研。
【贮藏】遮光，密关，在阴凉干燥处（不超过20℃）保留。
【包装】铝塑包装；12片/板×1板/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H20073930
【上市许可持有人】名称：山西J9集团国际安欣生物造药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际安欣生物造药有限公司
出产地址：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园)
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467981
传真号码：0354-2467981
网址：www.zdjt.com
【药品名称】通用名称：氨糖美辛肠溶片
英文名称：Glucosamine Indometacin Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Antangmeixin Changrong Pian
【成份】重要组成成份：本品为复方造剂，其组份为：每片含吲哚美辛25毫克和盐酸氨基葡萄糖75毫克。
【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后，显类白色至淡黄色。
【适应症】消炎镇痛药，临床用于强直性脊椎炎、颈椎病，亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性关节炎等。
【规格】每片含盐酸氨基葡萄糖75mg、吲哚美辛25mg。
【用法用量】口服，一次1~2片，一日1~2次，于进食或饭后即服。
【不良反映】口服不良反映少，偶见过敏反映，有皮疹等阐发。
【禁忌】1、已知对本品过敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反映的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG）围手术期疼痛的医治。4、有利用非甾体抗炎药后产生胃肠路出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化路溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、沉度心力衰竭患者。
【当苦衷项】1、预防与其它非甾体抗炎药，蕴含选择性COX-2抑造剂归并用药。2、凭据节造症状的必要，在最短医治功夫内使用最低有效剂量，能够使不良反映降到最低。3、在使用所有非甾体抗炎药医治过程中的任何时辰，都可能出现胃肠路出血、溃疡和穿孔的不良反映，其风险可能是致命的。这些不良反映可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠路不良反映史或严沉的胃肠事务病史。既往有胃肠路病史（溃疡性大肠炎，克隆氏。┑幕颊哂ι笊魇褂梅晴尢蹇寡滓，以免使病情恶化。当患者服用该药产生胃肠路出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反映的频率增长，尤其是胃肠路出血和穿孔，其风险可能是致命的。4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续功夫达3年的临床试验显示，本品可能引起严沉心血管血栓性不良事务、心肌梗塞和中风的风险增长，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，蕴含COX-2选择性或非选择性药物，可能有类似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险成分的患者，其风险更大。即便既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事务的产生维持警惕。应奉告患者严沉心血管安全性的症状和/或体征以及若是产生应采取的步骤；颊哂Ω镁柚钊缧赝础⑵獭⑽蘖Α⑺祷俺橄蟮戎⒆春吞逭，并且当有任何上述症状或体征产生后应该顿时追求医生援手。5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加沉，其中的任何一种都可导致心血管事务的产生率增长。服用噻嗪类或髓柈利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs )时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs)，蕴含本品。在起头本品医治和整个医治过程中应亲昵监测血压。6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7、NSAIDs，蕴含本品可能引起致命的、严沉的皮肤不良反映，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶化症（TEN)。这些严沉事务可在没有征兆的情况下出现。应奉告患者严沉皮肤反映的症状和体征，在第一次呈显欷肤皮疹或过敏反映的其他征象时，应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按1∶3的比例造成，每片含吲哚美辛25毫克和盐酸氨基葡萄糖75毫克，在体内阐扬吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛为非甾体类抗炎药，通过抑造前列腺素合成阐扬解热、镇痛和抗炎作用；氨基葡萄糖进入体内后，刺激和复原通明质酸和蛋白聚糖的生物合成，抑造巨噬细胞产生超氧自由基及对关节软骨有粉碎作用的酶；并且能预防糖皮质激素对软骨细胞的侵害及由某些非甾体类抗炎药物对前列腺素合成造成的不良影响，以及可削减危险细胞的内毒性因子的开释。
【药代动力学】吲哚美辛口服吸收快而齐全，口服后2幼时血浆药物浓度达峰值，血浆蛋白结合率90%，t1/23幼时；重要经肝脏代谢，肾脏渗出。本造剂盐酸氨基葡萄糖体在行为不明显，未进行相应的临床钻研。
【贮藏】遮光，密关，在阴凉干燥处（不超过20℃）保留。
【包装】铝塑包装；12片/板×1板/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H20073930
【上市许可持有人】名称：山西J9集团国际安欣生物造药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际安欣生物造药有限公司
出产地址：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园)
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467981
传真号码：0354-2467981
网址：www.zdjt.com