注射用对氨基水杨酸钠-J9集团国际造药,J9集团国际
【药品名称】通用名称：注射用对氨基水杨酸
【药品名称】通用名称：注射用对氨基水杨酸钠
英文名称：Sodium Aminosalicylate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Dui'anji Shuiyangsuanna
【成份】本品重要成份为对氨基水杨酸钠 。其化台甫称为：4－氨基－2－羟基苯甲酸钠盐二水合物 。
其结构式为：
分子式：C7H6NNaO3·2H2O
分子量：211.14
【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末 。
【适应症】合用于结核分枝杆菌所致的肺及肺表结核病 ，静滴可用于医治结核性脑膜炎及急性播散性结核病 。本品仅对分枝杆菌有效 。单独利用时结核杆菌能迅快产生耐药性 ，因而本品必须与其他抗结核药合用 。链霉素和异烟肼与本品合用时能延缓结核杆菌对前二者耐药性的产生 。本品对不典型分枝杆菌无效 。重要用作二线抗结核药物 。
【规格】4g
【用法用量】静脉滴注 一日4～12g ，临用前加灭菌注射用水适量使溶化后再用5%葡萄糖注射液500ml稀释 ，2～3幼时滴完 。赤子逐日0.2～0.3g/kg 。
【不良反映】1、产生率较多者：瘙痒皮疹、关节酸痛与发热、极端困倦或脆弱 ，嗜酸性粒细胞增多（较常见的原由于过敏） 。2、产生率较少者：下背部疼痛、尿痛或排尿烧灼感（结晶尿）、血尿 ；月经失调、发冷、男性性欲减低、皮肤干燥、颈前部肿胀、体沉加沉（甲状腺肿 ，粘液水肿） ；眼或皮肤黄染（黄疸、肝炎） ；腹痛、背痛、惨白（溶血性血虚 ，由于G6PD不足） ；发热、头痛、皮疹、咽痛、乏力（传染性单核细胞增多样综合症） 。
【禁忌】尚不明确 。
【当苦衷项】1、交叉过敏反映 ，对其他水杨酸类蕴含水杨酸甲酯（冬青油）或其他含对氨基苯基团（如某些磺胺药或染料）过敏的患者对本品亦可呈过敏 。2、对诊断的滋扰：使硫酸铜法测定尿糖出现假阳性 ；使尿液中尿胆原测定呈假阳性反映（氨基水杨酸类与Ehrlich试剂产生反映 ，产生橘红色浑浊或黄色 ，某些凭据上述道理做成的市售试验纸条的了局也可受影响） ；使丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)的正常值增高 。3、下列情况应慎用：充血性心力衰竭、胃溃疡、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)不足症、严沉肝职能侵害、严沉肾职能侵害 。4、静脉滴注的溶液需新配 ，滴注时应避光 ，溶液变色即不得使用 。静脉滴注久用易致静脉炎 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇未证实有问题 ，同时结合疗法对于胎儿的影响目前尚不明显 ，但必须衡量利弊后选用 。氨基水杨酸类可由乳汁中渗出 ，哺乳期妇女须衡量利弊后选用 。
【儿童用药】严格按儿童用法用量使用 。
【老年用药】尚不明确 。
【药物相互作用】1、对氨基苯甲酸与本品咏ㄗ抗作用 ，两者不宜合用 。2、本品可加强抗凝药(香豆素或茚满二酮衍生物)的作用 ，因而在用对氨基水杨酸类时或用后 ，口服抗凝药的剂量应适当调整 。3、与乙硫异烟胺合用时可增长不良反映 。4、丙磺舒或苯磺唑酮与氨基水杨酸类合用可削减后者从肾幼管的排泄量 ，导致血药浓度增高和持续功夫耽搁及毒性反映产生 。因而 ，氨基水杨酸类与丙磺舒或苯磺唑酮合用时或合用后 ，前者的剂量应予适当调整 ，并亲昵随访患者 。但目前无数不用丙磺舒作为氨基水杨酸类医治时的辅助用药 。5、氨基水杨酸类可能影响利福平的吸收 ，导致利福平的血药浓度降低 。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】只对结核杆菌有抑菌作用 。本品为对氨基苯甲酸(PABA)的同类物 ，通过对叶酸合成的竞争抑造作用而抑造结核分枝杆菌的成长滋生 。
【药代动力学】自胃肠路吸收优良 。较其他水杨酸类吸收更为迅快 。吸收后迅快散布至各类体液中 ，在胸水中达到很高浓度 ，但脑脊液中的浓度很低 。本品迅快弥散至肾、肺和肝组织 ，在干酪样组织中可达较高浓度 。蛋白结合率低(15%) ？诜后1～2幼时血药浓度达峰值 ，持续功夫约4幼时 ，半衰期(T1/2)为45～60分钟 ，肾职能侵害者可达23幼时 。本品在肝中代谢 ，50%以上经乙 ；晌藁钚源晃 。给药后85%在7～10幼时内经肾幼球滤过和肾幼管排泄迅快排出 ；14%～33%以真相经肾排出 ，50%为代谢物 。本品亦可经乳汁渗出 。血液透析能否断底子品不明 。
【贮藏】遮光 ，密关(10～30℃)保留 。
【包装】西猎炜装 。10支/盒
【有 效 期】24个月 。
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H14020692
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：注射用对氨基水杨酸钠
英文名称：Sodium Aminosalicylate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Dui'anji Shuiyangsuanna
【成份】本品重要成份为对氨基水杨酸钠 。其化台甫称为：4－氨基－2－羟基苯甲酸钠盐二水合物 。
其结构式为：
分子式：C7H6NNaO3·2H2O
分子量：211.14
【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末 。
【适应症】合用于结核分枝杆菌所致的肺及肺表结核病 ，静滴可用于医治结核性脑膜炎及急性播散性结核病 。本品仅对分枝杆菌有效 。单独利用时结核杆菌能迅快产生耐药性 ，因而本品必须与其他抗结核药合用 。链霉素和异烟肼与本品合用时能延缓结核杆菌对前二者耐药性的产生 。本品对不典型分枝杆菌无效 。重要用作二线抗结核药物 。
【规格】4g
【用法用量】静脉滴注 一日4～12g ，临用前加灭菌注射用水适量使溶化后再用5%葡萄糖注射液500ml稀释 ，2～3幼时滴完 。赤子逐日0.2～0.3g/kg 。
【不良反映】1、产生率较多者：瘙痒皮疹、关节酸痛与发热、极端困倦或脆弱 ，嗜酸性粒细胞增多（较常见的原由于过敏） 。2、产生率较少者：下背部疼痛、尿痛或排尿烧灼感（结晶尿）、血尿 ；月经失调、发冷、男性性欲减低、皮肤干燥、颈前部肿胀、体沉加沉（甲状腺肿 ，粘液水肿） ；眼或皮肤黄染（黄疸、肝炎） ；腹痛、背痛、惨白（溶血性血虚 ，由于G6PD不足） ；发热、头痛、皮疹、咽痛、乏力（传染性单核细胞增多样综合症） 。
【禁忌】尚不明确 。
【当苦衷项】1、交叉过敏反映 ，对其他水杨酸类蕴含水杨酸甲酯（冬青油）或其他含对氨基苯基团（如某些磺胺药或染料）过敏的患者对本品亦可呈过敏 。2、对诊断的滋扰：使硫酸铜法测定尿糖出现假阳性 ；使尿液中尿胆原测定呈假阳性反映（氨基水杨酸类与Ehrlich试剂产生反映 ，产生橘红色浑浊或黄色 ，某些凭据上述道理做成的市售试验纸条的了局也可受影响） ；使丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)的正常值增高 。3、下列情况应慎用：充血性心力衰竭、胃溃疡、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)不足症、严沉肝职能侵害、严沉肾职能侵害 。4、静脉滴注的溶液需新配 ，滴注时应避光 ，溶液变色即不得使用 。静脉滴注久用易致静脉炎 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇未证实有问题 ，同时结合疗法对于胎儿的影响目前尚不明显 ，但必须衡量利弊后选用 。氨基水杨酸类可由乳汁中渗出 ，哺乳期妇女须衡量利弊后选用 。
【儿童用药】严格按儿童用法用量使用 。
【老年用药】尚不明确 。
【药物相互作用】1、对氨基苯甲酸与本品咏ㄗ抗作用 ，两者不宜合用 。2、本品可加强抗凝药(香豆素或茚满二酮衍生物)的作用 ，因而在用对氨基水杨酸类时或用后 ，口服抗凝药的剂量应适当调整 。3、与乙硫异烟胺合用时可增长不良反映 。4、丙磺舒或苯磺唑酮与氨基水杨酸类合用可削减后者从肾幼管的排泄量 ，导致血药浓度增高和持续功夫耽搁及毒性反映产生 。因而 ，氨基水杨酸类与丙磺舒或苯磺唑酮合用时或合用后 ，前者的剂量应予适当调整 ，并亲昵随访患者 。但目前无数不用丙磺舒作为氨基水杨酸类医治时的辅助用药 。5、氨基水杨酸类可能影响利福平的吸收 ，导致利福平的血药浓度降低 。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】只对结核杆菌有抑菌作用 。本品为对氨基苯甲酸(PABA)的同类物 ，通过对叶酸合成的竞争抑造作用而抑造结核分枝杆菌的成长滋生 。
【药代动力学】自胃肠路吸收优良 。较其他水杨酸类吸收更为迅快 。吸收后迅快散布至各类体液中 ，在胸水中达到很高浓度 ，但脑脊液中的浓度很低 。本品迅快弥散至肾、肺和肝组织 ，在干酪样组织中可达较高浓度 。蛋白结合率低(15%) ？诜后1～2幼时血药浓度达峰值 ，持续功夫约4幼时 ，半衰期(T1/2)为45～60分钟 ，肾职能侵害者可达23幼时 。本品在肝中代谢 ，50%以上经乙 ；晌藁钚源晃 。给药后85%在7～10幼时内经肾幼球滤过和肾幼管排泄迅快排出 ；14%～33%以真相经肾排出 ，50%为代谢物 。本品亦可经乳汁渗出 。血液透析能否断底子品不明 。
【贮藏】遮光 ，密关(10～30℃)保留 。
【包装】西猎炜装 。10支/盒
【有 效 期】24个月 。
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H14020692
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990