注射用甲硫氨酸维B1-J9集团国际造药,J9集团国际

【药品名称】通用名称：注射用甲硫氨酸维B1

        英文名称：Methionine and Vitamin B1 for Injection

        汉语拼音：Zhusheyong Jialiu' ansuan Wei B1

【成份】本品为复方造剂，其组份为：甲硫氨酸及维生素B1
。

【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末
。

【适应症】本品用于改善肝脏职能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是对脂肪肝有较显著的疗效，能改善肝内胆汁淤积；可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助医治
。

【规格】甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg
。

【用法用量】临用前加灭菌注射用水溶化至20mg/ml(以甲硫氨酸计)
。肌肉注射：每次40mg～100mg(以甲硫氨酸计)，逐日1～2次
。静脉注射：每次100mg～200mg(以甲硫氨酸计)，逐日1次，以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250～500ml稀释后使用
。

【不良反映】静滴时偶有恶心、头痛
。

【禁忌】1、肝昏倒患者禁用
。2、对维生素B1过敏的患者禁用
。

【当苦衷项】对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人该把稳监测血氨水平
。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
。

【儿童用药】尚无儿童用药经验
。

【老年用药】尚不明确
。

【药物相互作用】本品不成与碱性液体或含钙离子的液体混合
。

【药理毒理】甲硫氨酸为人体必须八种氨基酸之一
。人体内不能合成，必须依附表源补充
。甲硫氨酸在人体内与ATP结合天生S-腺苷氨酸

Ｄ芄煌平蜗赴ち字谆，削减肝内胆汁淤积，转硫基作用加强
。有利于肝细胞复原正常生理职能，推进黄疸消退和肝职能复原
。通过供给甲基，推进胆碱的合成，推进肝脂肪代谢、保肝及解毒
。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参加糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反映，是糖类代谢所必须
。

【药代动力学】肌肉注射甲硫氨酸维B1 0.5mg/kg后生物利用度为93%，静脉注射0.5mg/kg后表观散布容积为0.220 L/kg，血浆蛋白结合率低于5%，解除半衰期为80分钟，慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后，药物的解除半衰期为121分钟，而肝职能正常者为95分钟
。

【贮藏】遮光，密关(10～30°℃)保留
。

【包装】西猎炜装，10支/盒
。

【有效期】24个月

【执行尺度】国度食品药品监督治理总局国度药品尺度WS1-XG-007-2015

【核准文号】国药准字H20060767

【上市许可持有人】名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司

            注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司

        出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

        邮政编码：037300

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