酮洛芬肠溶胶囊-J9集团国际造药,J9集团国际
【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊
【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊
英文名称：Ketoprofen Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang
【成份】本品重要成份为酮洛芬。其化台甫称为：a-甲基-3-苯甲；-苯乙酸。
其化学结构式为：
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性状】本品内容物为白色粉末。
【适应症】用于各类关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各类疼痛 ，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。
【规格】50mg
【用法用量】口服成人常用量：1、抗风湿 ，一次50mg ，一日3～4次。最大用量一天200mg；2、医治痛经 ，一次50mg ，每6～8幼时1次 ，必要时可增至每次75mg。为预防对胃肠路刺激 ，应饭后服用 ，整个胶囊吞服。
【不良反映】1、胃肠路反映较常见 ，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等 ，严沉者可出现上消化路溃疡、出血及穿孔。2、过敏反映：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。3、眼：视力吞吐、视网膜出血。4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力降落、心灵严重、心灵抑郁、幻觉、嗜睡、手脚麻木等。6、肝肾：肝侵害、肾职能降落、间质性肾炎、肾病。7、血液系统：鼻衄、粒细胞削减、血幼板削减、溶血性血虚等。8、其它：水潴留(体沉增长快、尿量削减、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。
【禁忌】1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；2、有活动性消化性溃疡者。
【当苦衷项】1、交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者 ，本品可有交叉过敏反映。对阿司匹林过敏的哮喘患者 ，本品也可引起支气管痉挛。2、有下列情况者应慎用：①哮喘 ，用药后可加沉；②心职能不全、高血压、肾职能不全、肝硬化患者 ，用药后可加沉水钠潴留 ，甚至导致心、肝、肾职能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(蕴含凝血阻碍及血幼板职能异常) ，用药后出血功夫耽搁 ，出血偏差加沉；④有消化路溃疡病史者 ，利用本品时易出现胃肠路副作用 ，蕴含产生新的溃疡；3、本品为医治关节炎的对症药物 ，用药数天至1周见效 ，达最大疗效需陆续用药2～3周。必须同时进行病因医治。4、肾职能不全者应酌情减量。5、为了削减对胃肠路刺激 ，可与食品同服或饭后服用。对急需止痛患者 ，可于进食前30分钟或进食后2幼时服药。6、持久用药时应定期随诊 ，查抄血象及肝、肾职能。一旦出现胃肠路出血、肝肾职能侵害、视力阻碍、心灵异常、血象异常及过敏反映等异常情况 ，该当即停药、就诊。7、对尝试室查抄的滋扰：①由于本品对血幼板荟萃有抑造作用 ，可使出血功夫耽搁3～4秒；②本品可使血钠浓度降低 ，血红蛋白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产品的滋扰 ，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定了局。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜利用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年人利用本品时血浆蛋白结合率及药物排出快率可减低 ，导致血药浓度升高及半衰期耽搁 ，因而需把稳剂量调整。尤其大于70岁者 ，起头可用半量 ，如无效且耐受好 ，可逐步增长至常用量 ，但应亲昵监护。
【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增长胃肠路不良反映及出血偏差。持久与对乙酰氨基酚同用时可增长对肾脏的毒副作用。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血幼板荟萃抑造药同用时有增长出血的危险。3、与呋塞米同用时 ，后者的排钠和降压作用减弱。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时 ，本品的血药浓度增高。5、本品可增高地高辛的血浓度 ，同用时须把稳调整地高辛的剂量。6、本品可加强口服抗糖尿病药的作用。7、本品与抗高血压药同用时可影清脆者的降压成效。8、本品不应与丙磺舒同用 ，因后者可显著降低本品肾脏断根率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%) ，导致血药浓度增高 ，而有引起中毒的危险。9、本品可降低甲氨蝶呤的渗出 ，增高其血浓度 ，甚至可达中毒水平 ，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
【药物过量】服用通例剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑造和昏倒。胃肠路出血、低血压、高血压或急性肾职能衰竭也可产生 ，但较少见。服药超量时应作垂危处置 ，蕴含催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂 ，并赐与检测及其他支持医治。
【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物 ，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑造环氧合酶表尚有肯定抑造脂氧酶及削减缓激肽的作用 ，从而减轻炎症危险部位疼痛感触。因缓激肽与前列腺素一路可引起疼痛；杭る幕箍梢鹱庸账 ，故本品用于痛经 ，重要是通过抑造缓激肽 ，从而抑造子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有肯定的中枢性镇痛作用。
急性毒性试验了局：大鼠经口LD50为101mg/kg。
【药代动力学】口服易吸收。与食品、奶类同服时吸收减慢 ，但吸收仍较齐全。一次给药后约0．5～2幼时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低)。T1/2为1.6～4幼时(均匀3幼时) ，60%于24幼时内自尿中排出 ，重要以葡萄糖醛酸结合物大局排出 ，以真相物排出可达10%。老年人、肝肾职能不全者其断根率降落22%～50%。
【贮藏】遮光 ，密封(10-30℃)保留。
【包装】铝箔装。12粒/盒。
【有效期】36个月。
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H14021389
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊
英文名称：Ketoprofen Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang
【成份】本品重要成份为酮洛芬。其化台甫称为：a-甲基-3-苯甲；-苯乙酸。
其化学结构式为：
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性状】本品内容物为白色粉末。
【适应症】用于各类关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各类疼痛 ，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。
【规格】50mg
【用法用量】口服成人常用量：1、抗风湿 ，一次50mg ，一日3～4次。最大用量一天200mg；2、医治痛经 ，一次50mg ，每6～8幼时1次 ，必要时可增至每次75mg。为预防对胃肠路刺激 ，应饭后服用 ，整个胶囊吞服。
【不良反映】1、胃肠路反映较常见 ，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等 ，严沉者可出现上消化路溃疡、出血及穿孔。2、过敏反映：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。3、眼：视力吞吐、视网膜出血。4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力降落、心灵严重、心灵抑郁、幻觉、嗜睡、手脚麻木等。6、肝肾：肝侵害、肾职能降落、间质性肾炎、肾病。7、血液系统：鼻衄、粒细胞削减、血幼板削减、溶血性血虚等。8、其它：水潴留(体沉增长快、尿量削减、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。
【禁忌】1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；2、有活动性消化性溃疡者。
【当苦衷项】1、交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者 ，本品可有交叉过敏反映。对阿司匹林过敏的哮喘患者 ，本品也可引起支气管痉挛。2、有下列情况者应慎用：①哮喘 ，用药后可加沉；②心职能不全、高血压、肾职能不全、肝硬化患者 ，用药后可加沉水钠潴留 ，甚至导致心、肝、肾职能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(蕴含凝血阻碍及血幼板职能异常) ，用药后出血功夫耽搁 ，出血偏差加沉；④有消化路溃疡病史者 ，利用本品时易出现胃肠路副作用 ，蕴含产生新的溃疡；3、本品为医治关节炎的对症药物 ，用药数天至1周见效 ，达最大疗效需陆续用药2～3周。必须同时进行病因医治。4、肾职能不全者应酌情减量。5、为了削减对胃肠路刺激 ，可与食品同服或饭后服用。对急需止痛患者 ，可于进食前30分钟或进食后2幼时服药。6、持久用药时应定期随诊 ，查抄血象及肝、肾职能。一旦出现胃肠路出血、肝肾职能侵害、视力阻碍、心灵异常、血象异常及过敏反映等异常情况 ，该当即停药、就诊。7、对尝试室查抄的滋扰：①由于本品对血幼板荟萃有抑造作用 ，可使出血功夫耽搁3～4秒；②本品可使血钠浓度降低 ，血红蛋白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产品的滋扰 ，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定了局。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜利用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年人利用本品时血浆蛋白结合率及药物排出快率可减低 ，导致血药浓度升高及半衰期耽搁 ，因而需把稳剂量调整。尤其大于70岁者 ，起头可用半量 ，如无效且耐受好 ，可逐步增长至常用量 ，但应亲昵监护。
【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增长胃肠路不良反映及出血偏差。持久与对乙酰氨基酚同用时可增长对肾脏的毒副作用。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血幼板荟萃抑造药同用时有增长出血的危险。3、与呋塞米同用时 ，后者的排钠和降压作用减弱。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时 ，本品的血药浓度增高。5、本品可增高地高辛的血浓度 ，同用时须把稳调整地高辛的剂量。6、本品可加强口服抗糖尿病药的作用。7、本品与抗高血压药同用时可影清脆者的降压成效。8、本品不应与丙磺舒同用 ，因后者可显著降低本品肾脏断根率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%) ，导致血药浓度增高 ，而有引起中毒的危险。9、本品可降低甲氨蝶呤的渗出 ，增高其血浓度 ，甚至可达中毒水平 ，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
【药物过量】服用通例剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑造和昏倒。胃肠路出血、低血压、高血压或急性肾职能衰竭也可产生 ，但较少见。服药超量时应作垂危处置 ，蕴含催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂 ，并赐与检测及其他支持医治。
【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物 ，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑造环氧合酶表尚有肯定抑造脂氧酶及削减缓激肽的作用 ，从而减轻炎症危险部位疼痛感触。因缓激肽与前列腺素一路可引起疼痛；杭る幕箍梢鹱庸账 ，故本品用于痛经 ，重要是通过抑造缓激肽 ，从而抑造子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有肯定的中枢性镇痛作用。
急性毒性试验了局：大鼠经口LD50为101mg/kg。
【药代动力学】口服易吸收。与食品、奶类同服时吸收减慢 ，但吸收仍较齐全。一次给药后约0．5～2幼时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低)。T1/2为1.6～4幼时(均匀3幼时) ，60%于24幼时内自尿中排出 ，重要以葡萄糖醛酸结合物大局排出 ，以真相物排出可达10%。老年人、肝肾职能不全者其断根率降落22%～50%。
【贮藏】遮光 ，密封(10-30℃)保留。
【包装】铝箔装。12粒/盒。
【有效期】36个月。
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H14021389
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990