酮洛芬肠溶胶囊-J9集团国际造药,J9集团国际
【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊
【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊
英文名称：Ketoprofen Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang
【成份】本品重要成份为酮洛芬 。其化台甫称为：a-甲基-3-苯甲；-苯乙酸 。
其化学结构式为：
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性状】本品内容物为白色粉末 。
【适应症】用于各类关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各类疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等 。
【规格】50mg
【用法用量】口服成人常用量：1、抗风湿，一次50mg，一日3～4次 。最大用量一天200mg；2、医治痛经，一次50mg，每6～8幼时1次，必要时可增至每次75mg 。为预防对胃肠路刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服 。
【不良反映】1、胃肠路反映较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严沉者可出现上消化路溃疡、出血及穿孔 。2、过敏反映：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等 。3、眼：视力吞吐、视网膜出血 。4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸 。5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力降落、心灵严重、心灵抑郁、幻觉、嗜睡、手脚麻木等 。6、肝肾：肝侵害、肾职能降落、间质性肾炎、肾病 。7、血液系统：鼻衄、粒细胞削减、血幼板削减、溶血性血虚等 。8、其它：水潴留(体沉增长快、尿量削减、面部水肿等)、口腔炎、多汗等 。
【禁忌】1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；2、有活动性消化性溃疡者 。
【当苦衷项】1、交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反映 。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛 。2、有下列情况者应慎用：①哮喘，用药后可加沉；②心职能不全、高血压、肾职能不全、肝硬化患者，用药后可加沉水钠潴留，甚至导致心、肝、肾职能衰竭 。③血友病或其他出血性疾病(蕴含凝血阻碍及血幼板职能异常)，用药后出血功夫耽搁，出血偏差加沉；④有消化路溃疡病史者，利用本品时易出现胃肠路副作用，蕴含产生新的溃疡；3、本品为医治关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，达最大疗效需陆续用药2～3周 。必须同时进行病因医治 。4、肾职能不全者应酌情减量 。5、为了削减对胃肠路刺激，可与食品同服或饭后服用 。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2幼时服药 。6、持久用药时应定期随诊，查抄血象及肝、肾职能 。一旦出现胃肠路出血、肝肾职能侵害、视力阻碍、心灵异常、血象异常及过敏反映等异常情况，该当即停药、就诊 。7、对尝试室查抄的滋扰：①由于本品对血幼板荟萃有抑造作用，可使出血功夫耽搁3～4秒；②本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产品的滋扰，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定了局 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜利用 。
【儿童用药】尚不明确 。
【老年用药】老年人利用本品时血浆蛋白结合率及药物排出快率可减低，导致血药浓度升高及半衰期耽搁，因而需把稳剂量调整 。尤其大于70岁者，起头可用半量，如无效且耐受好，可逐步增长至常用量，但应亲昵监护 。
【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增长胃肠路不良反映及出血偏差 。持久与对乙酰氨基酚同用时可增长对肾脏的毒副作用 。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血幼板荟萃抑造药同用时有增长出血的危险 。3、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱 。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高 。5、本品可增高地高辛的血浓度，同用时须把稳调整地高辛的剂量 。6、本品可加强口服抗糖尿病药的作用 。7、本品与抗高血压药同用时可影清脆者的降压成效 。8、本品不应与丙磺舒同用，因后者可显著降低本品肾脏断根率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%)，导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险 。9、本品可降低甲氨蝶呤的渗出，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用 。
【药物过量】服用通例剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛 。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑造和昏倒 。胃肠路出血、低血压、高血压或急性肾职能衰竭也可产生，但较少见 。服药超量时应作垂危处置，蕴含催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂，并赐与检测及其他支持医治 。
【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药 。本品除抑造环氧合酶表尚有肯定抑造脂氧酶及削减缓激肽的作用，从而减轻炎症危险部位疼痛感触 。因缓激肽与前列腺素一路可引起疼痛 ；杭る幕箍梢鹱庸账，故本品用于痛经，重要是通过抑造缓激肽，从而抑造子宫收缩和镇痛而起到疗效 。本品尚有肯定的中枢性镇痛作用 。
急性毒性试验了局：大鼠经口LD50为101mg/kg 。
【药代动力学】口服易吸收 。与食品、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较齐全 。一次给药后约0．5～2幼时血药浓度达峰值 。血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低) 。T1/2为1.6～4幼时(均匀3幼时)，60%于24幼时内自尿中排出，重要以葡萄糖醛酸结合物大局排出，以真相物排出可达10% 。老年人、肝肾职能不全者其断根率降落22%～50% 。
【贮藏】遮光，密封(10-30℃)保留 。
【包装】铝箔装 。12粒/盒 。
【有效期】36个月 。
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H14021389
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊
英文名称：Ketoprofen Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang
【成份】本品重要成份为酮洛芬 。其化台甫称为：a-甲基-3-苯甲；-苯乙酸 。
其化学结构式为：
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性状】本品内容物为白色粉末 。
【适应症】用于各类关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各类疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等 。
【规格】50mg
【用法用量】口服成人常用量：1、抗风湿，一次50mg，一日3～4次 。最大用量一天200mg；2、医治痛经，一次50mg，每6～8幼时1次，必要时可增至每次75mg 。为预防对胃肠路刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服 。
【不良反映】1、胃肠路反映较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严沉者可出现上消化路溃疡、出血及穿孔 。2、过敏反映：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等 。3、眼：视力吞吐、视网膜出血 。4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸 。5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力降落、心灵严重、心灵抑郁、幻觉、嗜睡、手脚麻木等 。6、肝肾：肝侵害、肾职能降落、间质性肾炎、肾病 。7、血液系统：鼻衄、粒细胞削减、血幼板削减、溶血性血虚等 。8、其它：水潴留(体沉增长快、尿量削减、面部水肿等)、口腔炎、多汗等 。
【禁忌】1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；2、有活动性消化性溃疡者 。
【当苦衷项】1、交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反映 。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛 。2、有下列情况者应慎用：①哮喘，用药后可加沉；②心职能不全、高血压、肾职能不全、肝硬化患者，用药后可加沉水钠潴留，甚至导致心、肝、肾职能衰竭 。③血友病或其他出血性疾病(蕴含凝血阻碍及血幼板职能异常)，用药后出血功夫耽搁，出血偏差加沉；④有消化路溃疡病史者，利用本品时易出现胃肠路副作用，蕴含产生新的溃疡；3、本品为医治关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，达最大疗效需陆续用药2～3周 。必须同时进行病因医治 。4、肾职能不全者应酌情减量 。5、为了削减对胃肠路刺激，可与食品同服或饭后服用 。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2幼时服药 。6、持久用药时应定期随诊，查抄血象及肝、肾职能 。一旦出现胃肠路出血、肝肾职能侵害、视力阻碍、心灵异常、血象异常及过敏反映等异常情况，该当即停药、就诊 。7、对尝试室查抄的滋扰：①由于本品对血幼板荟萃有抑造作用，可使出血功夫耽搁3～4秒；②本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产品的滋扰，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定了局 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜利用 。
【儿童用药】尚不明确 。
【老年用药】老年人利用本品时血浆蛋白结合率及药物排出快率可减低，导致血药浓度升高及半衰期耽搁，因而需把稳剂量调整 。尤其大于70岁者，起头可用半量，如无效且耐受好，可逐步增长至常用量，但应亲昵监护 。
【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增长胃肠路不良反映及出血偏差 。持久与对乙酰氨基酚同用时可增长对肾脏的毒副作用 。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血幼板荟萃抑造药同用时有增长出血的危险 。3、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱 。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高 。5、本品可增高地高辛的血浓度，同用时须把稳调整地高辛的剂量 。6、本品可加强口服抗糖尿病药的作用 。7、本品与抗高血压药同用时可影清脆者的降压成效 。8、本品不应与丙磺舒同用，因后者可显著降低本品肾脏断根率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%)，导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险 。9、本品可降低甲氨蝶呤的渗出，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用 。
【药物过量】服用通例剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛 。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑造和昏倒 。胃肠路出血、低血压、高血压或急性肾职能衰竭也可产生，但较少见 。服药超量时应作垂危处置，蕴含催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂，并赐与检测及其他支持医治 。
【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药 。本品除抑造环氧合酶表尚有肯定抑造脂氧酶及削减缓激肽的作用，从而减轻炎症危险部位疼痛感触 。因缓激肽与前列腺素一路可引起疼痛 ；杭る幕箍梢鹱庸账，故本品用于痛经，重要是通过抑造缓激肽，从而抑造子宫收缩和镇痛而起到疗效 。本品尚有肯定的中枢性镇痛作用 。
急性毒性试验了局：大鼠经口LD50为101mg/kg 。
【药代动力学】口服易吸收 。与食品、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较齐全 。一次给药后约0．5～2幼时血药浓度达峰值 。血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低) 。T1/2为1.6～4幼时(均匀3幼时)，60%于24幼时内自尿中排出，重要以葡萄糖醛酸结合物大局排出，以真相物排出可达10% 。老年人、肝肾职能不全者其断根率降落22%～50% 。
【贮藏】遮光，密封(10-30℃)保留 。
【包装】铝箔装 。12粒/盒 。
【有效期】36个月 。
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H14021389
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990