注射用头孢西丁钠-J9集团国际造药,J9集团国际
【药品名称】通用名称：注射用头孢西丁钠
【药品名称】通用名称：注射用头孢西丁钠
英文名称：Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna
【成份】本品重要成份为头孢西丁钠，其化台甫称为：(6R，7S)-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐 。
其结构式为：
分子式：C16H16N3NaO7S2
分子量：449.43
【性状】本品为白色或类白色粉末，吸湿性强 。
【适应症】合用于对本品敏感的细菌引起的下列习染：1、高低呼吸路习染；2、泌尿路习染蕴含无并发症的淋 ；3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内习染；4、败血症(蕴含伤寒)；5、妇科习染；6、骨、关节软组织习染；7、心内膜炎；由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶不变，故出格合用需氧及厌氧菌混合习染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的习染 。
【规格】1.0g(按C16H16N3NaO7S2推算)
【用法用量】肌肉注射、静注或静脉滴注 。成人常用量为1～2g/次，每6～8幼时一次 。
【不良反映】本品不良反映轻微 。最常见的部门反映：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有部门硬结压痛 。另表偶见变太反映(皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸难题等)、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞削减、血幼板削减、血虚以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高 。
【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用 。
【当苦衷项】1、青霉素过敏者慎用 。2、肾职能侵害者及有胃肠疾病史(出格是结肠炎)者慎用 。 3、本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增长肾毒性 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 。
【儿童用药】尚不明确 。
【老年用药】尚不明确 。
【药物相互作用】尚不明确 。
【药物过量】未进行该项尝试且无靠得住参考文件，尚不明确 。
【药理作用】注射用头孢西丁钠通过抑造细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生β-内酰胺酶拥有很高的抵抗性，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感 。
【药代动力学】正常自愿者肌内注射1g后，20～30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml 。静注1g后，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4幼时后血药浓度低于1μg/ml 。静注后本品半衰期为41～59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟 。6幼时后约85%药物以原型经肾脏渗出，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上 。本品在体内散布宽泛，给药后可迅快进入各类体液，蕴含胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7％ 。注射用头孢西丁钠重要以真相从肾脏渗出，肾断根率蕴含肾幼球滤过和肾幼管渗出，给药后6幼时相当于所给剂量85％经肾从尿液中排出，血浆解除半衰期为1幼时 。
【贮藏】密封，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保留 。
【包装】西猎炜装，10支/盒 。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H20059118
【药品上市许可持有人】山西J9集团国际泰盛造药有限公司
【药品上市许可持有人】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称： 山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址： 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码： 037300
电话号码： 0352—7290991
传真号码： 0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用头孢西丁钠
英文名称：Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna
【成份】本品重要成份为头孢西丁钠，其化台甫称为：(6R，7S)-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐 。
其结构式为：
分子式：C16H16N3NaO7S2
分子量：449.43
【性状】本品为白色或类白色粉末，吸湿性强 。
【适应症】合用于对本品敏感的细菌引起的下列习染：1、高低呼吸路习染；2、泌尿路习染蕴含无并发症的淋 ；3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内习染；4、败血症(蕴含伤寒)；5、妇科习染；6、骨、关节软组织习染；7、心内膜炎；由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶不变，故出格合用需氧及厌氧菌混合习染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的习染 。
【规格】1.0g(按C16H16N3NaO7S2推算)
【用法用量】肌肉注射、静注或静脉滴注 。成人常用量为1～2g/次，每6～8幼时一次 。
【不良反映】本品不良反映轻微 。最常见的部门反映：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有部门硬结压痛 。另表偶见变太反映(皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸难题等)、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞削减、血幼板削减、血虚以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高 。
【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用 。
【当苦衷项】1、青霉素过敏者慎用 。2、肾职能侵害者及有胃肠疾病史(出格是结肠炎)者慎用 。 3、本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增长肾毒性 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确 。
【儿童用药】尚不明确 。
【老年用药】尚不明确 。
【药物相互作用】尚不明确 。
【药物过量】未进行该项尝试且无靠得住参考文件，尚不明确 。
【药理作用】注射用头孢西丁钠通过抑造细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生β-内酰胺酶拥有很高的抵抗性，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感 。
【药代动力学】正常自愿者肌内注射1g后，20～30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml 。静注1g后，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4幼时后血药浓度低于1μg/ml 。静注后本品半衰期为41～59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟 。6幼时后约85%药物以原型经肾脏渗出，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上 。本品在体内散布宽泛，给药后可迅快进入各类体液，蕴含胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7％ 。注射用头孢西丁钠重要以真相从肾脏渗出，肾断根率蕴含肾幼球滤过和肾幼管渗出，给药后6幼时相当于所给剂量85％经肾从尿液中排出，血浆解除半衰期为1幼时 。
【贮藏】密封，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保留 。
【包装】西猎炜装，10支/盒 。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H20059118
【药品上市许可持有人】山西J9集团国际泰盛造药有限公司
【药品上市许可持有人】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称： 山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址： 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码： 037300
电话号码： 0352—7290991
传真号码： 0352—7290990