注射用氨苄西林钠舒巴坦钠-J9集团国际造药,J9集团国际
【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠舒
【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
英文名称：Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna Shubatanna
【成份】本品为复方造剂 ，其组份为氨苄西林钠和舒巴坦钠。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
【适应症】本品合用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇怪变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸路、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织习染 ，对需氧菌与厌氧菌混合习染 ，出格是腹腔习染和盆腔习染尤为合用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述习染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的习染。
【规格】0.75g
【用法用量】深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于50~100ml的适当稀释液中于15~30分钟内静脉滴注。成人一次1.5~3g(蕴含氨苄西林和舒巴坦） ，每6幼时1次。肌内注射一日剂量不超过6g ，静脉用药一日剂量不超过12g（舒巴坦一日剂量最高不超过4g )。儿童按体沉一日100~200mg/kg ，分次给药。
【不良反映】据美国和欧洲11764例资料 ，产生不良反映者不到10% ，其中仅0.7%因严沉不良反映而终场医治。注射部位疼痛约3.6% ，腹泻、恶心等反映偶有产生 ，皮疹产生率1%~6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例产生剥脱性皮炎、过敏性休克。
【禁忌】1、对青霉素类抗生素过敏者禁用。2、传染性单核细胞增多症、大幼胞病毒习染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人利用本品易产生皮疹 ，故不宜利用。
【当苦衷项】1、用药前须做青霉素皮肤试验 ，阳性者禁用。2、交叉过敏反映∶对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。3、下列情况应慎用∶有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。4、肾职能减退者 ，凭据血浆肌酐断根率调整用药：5、氨苄西林溶液浓杜高 ，不变性愈差 ，其不变性亦随温度升高而降低 ，且溶液搁置后致敏物质可增长 ，故本品配成溶液后须实时使用 ，不宜久置。6、对诊断的滋扰：(1)用药期间 ，以硫酸铜法进行尿糖测按时可出现假阳性 ，用葡萄糖酶法者则不受影响；(2)大剂量注射给药可出现高钠血症；(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。7、利用大剂量时应定期检测血清钠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿体内 ，母乳中亦含有本品。哺乳期妇女利用本品虽尚无产生严沉问题的汇报 ，但孕妇及哺乳期妇女利用仍须衡量利弊 ，因其利用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、想球菌属习染等。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年患者肾职能减退 ，须调整剂量。
【药物相互作用】1、与氯霉素合用时 ，在体表对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一 ，氯霉素在高浓度(5~10mg/L)时对本品无拮抗作用 ，在低浓度(1~2mg/L)时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。氨苄西林在体表对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑造。对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体表抗菌作用可为卡那霉素所加强。庆大霉素可加快氨苄西林对B组链球菌的体表杀菌作用。2、本品与下列药品有配伍禁忌∶硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙红霉素和乳糖酸红霉素盐、四环素类注射剂、新生霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、盐酸肼酞嗪、水解蛋白、氯化钙、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂、多糖（如右旋糖酐40）和氢化可的松琥珀酸钠 ，这些药物可使氨苄西林的活性降低。3、本品与沉金属 ，出格是铜、锌和汞呈配伍禁忌 ，因后者可粉碎其氧化噻唑环。由锌化合物造作的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。4、本品在弱酸性葡萄糖注射液中分化较快 ，宜用中性液体作溶剂。5、本品可加强华法林的作用。6、别嘌醇与本品合用时 ，皮疹产生率显著增高 ，尤其多见于高尿酸血症 ，故应预防与别嘌醇合用。7、氯霉素与本品合用于细菌性脑膜炎时 ，远期后遗症的产生率较两者单用时为高。8、丙磺舒、阿司匹林、吲跺美辛、保泰松、磺胺药可削减本品自肾脏渗出 ，因而与本品合用时使其血药浓度增高 ，渗出功夫耽搁 ，毒性也可能增长。9、本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑造药)也不宜合用。10、本品能刺激雌激素代谢或削减其肝肠循环 ，因而可降低口服避孕药的成效。
【药物过量】过量的处置以对症医治和支持医治为主 ，血液透析可加快药物渗出。
【药理毒理】氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成β内酰胺酶抑造药 ，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性 ，对其他细菌的作用均甚差 ，但对金黄色葡萄球菌和无数革兰阴性菌所产生的β内酰胺酶有很强的不成逆的竞争性抑造作用。两药结合后 ，不仅；ぐ避形髁置馐苊傅乃夥鬯 ，并且还扩大其抗菌谱 ，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具优良的抗菌活性。本品对蕴含产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇怪变形杆菌、通常变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及蕴含脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
【药代动力学】静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度(Cmax)别离为109~150mg/L和44~88mg/L。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度（Cmax)别离为8~37mg/L和6~24mg/L。两药的血解除半衰期(t1/2β)均为1幼时左右。给药后8幼时两者约75%~85%以真相经尿排出 ，氨苄西林蛋白结合率为28% ，舒巴坦为38%。两者在组织体液平散布优良 ，均可通过有炎症的脑脊髓膜。
【贮藏】密关 ，在凉暗（避光并不超过20℃)干燥处保留。
【包装】西猎炜装。10支/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14020691
【上市许可持有人】名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
英文名称：Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna Shubatanna
【成份】本品为复方造剂 ，其组份为氨苄西林钠和舒巴坦钠。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
【适应症】本品合用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇怪变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸路、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织习染 ，对需氧菌与厌氧菌混合习染 ，出格是腹腔习染和盆腔习染尤为合用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述习染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的习染。
【规格】0.75g
【用法用量】深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于50~100ml的适当稀释液中于15~30分钟内静脉滴注。成人一次1.5~3g(蕴含氨苄西林和舒巴坦） ，每6幼时1次。肌内注射一日剂量不超过6g ，静脉用药一日剂量不超过12g（舒巴坦一日剂量最高不超过4g )。儿童按体沉一日100~200mg/kg ，分次给药。
【不良反映】据美国和欧洲11764例资料 ，产生不良反映者不到10% ，其中仅0.7%因严沉不良反映而终场医治。注射部位疼痛约3.6% ，腹泻、恶心等反映偶有产生 ，皮疹产生率1%~6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例产生剥脱性皮炎、过敏性休克。
【禁忌】1、对青霉素类抗生素过敏者禁用。2、传染性单核细胞增多症、大幼胞病毒习染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人利用本品易产生皮疹 ，故不宜利用。
【当苦衷项】1、用药前须做青霉素皮肤试验 ，阳性者禁用。2、交叉过敏反映∶对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。3、下列情况应慎用∶有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。4、肾职能减退者 ，凭据血浆肌酐断根率调整用药：5、氨苄西林溶液浓杜高 ，不变性愈差 ，其不变性亦随温度升高而降低 ，且溶液搁置后致敏物质可增长 ，故本品配成溶液后须实时使用 ，不宜久置。6、对诊断的滋扰：(1)用药期间 ，以硫酸铜法进行尿糖测按时可出现假阳性 ，用葡萄糖酶法者则不受影响；(2)大剂量注射给药可出现高钠血症；(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。7、利用大剂量时应定期检测血清钠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿体内 ，母乳中亦含有本品。哺乳期妇女利用本品虽尚无产生严沉问题的汇报 ，但孕妇及哺乳期妇女利用仍须衡量利弊 ，因其利用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、想球菌属习染等。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年患者肾职能减退 ，须调整剂量。
【药物相互作用】1、与氯霉素合用时 ，在体表对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一 ，氯霉素在高浓度(5~10mg/L)时对本品无拮抗作用 ，在低浓度(1~2mg/L)时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。氨苄西林在体表对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑造。对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体表抗菌作用可为卡那霉素所加强。庆大霉素可加快氨苄西林对B组链球菌的体表杀菌作用。2、本品与下列药品有配伍禁忌∶硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙红霉素和乳糖酸红霉素盐、四环素类注射剂、新生霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、盐酸肼酞嗪、水解蛋白、氯化钙、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂、多糖（如右旋糖酐40）和氢化可的松琥珀酸钠 ，这些药物可使氨苄西林的活性降低。3、本品与沉金属 ，出格是铜、锌和汞呈配伍禁忌 ，因后者可粉碎其氧化噻唑环。由锌化合物造作的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。4、本品在弱酸性葡萄糖注射液中分化较快 ，宜用中性液体作溶剂。5、本品可加强华法林的作用。6、别嘌醇与本品合用时 ，皮疹产生率显著增高 ，尤其多见于高尿酸血症 ，故应预防与别嘌醇合用。7、氯霉素与本品合用于细菌性脑膜炎时 ，远期后遗症的产生率较两者单用时为高。8、丙磺舒、阿司匹林、吲跺美辛、保泰松、磺胺药可削减本品自肾脏渗出 ，因而与本品合用时使其血药浓度增高 ，渗出功夫耽搁 ，毒性也可能增长。9、本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑造药)也不宜合用。10、本品能刺激雌激素代谢或削减其肝肠循环 ，因而可降低口服避孕药的成效。
【药物过量】过量的处置以对症医治和支持医治为主 ，血液透析可加快药物渗出。
【药理毒理】氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成β内酰胺酶抑造药 ，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性 ，对其他细菌的作用均甚差 ，但对金黄色葡萄球菌和无数革兰阴性菌所产生的β内酰胺酶有很强的不成逆的竞争性抑造作用。两药结合后 ，不仅；ぐ避形髁置馐苊傅乃夥鬯 ，并且还扩大其抗菌谱 ，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具优良的抗菌活性。本品对蕴含产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇怪变形杆菌、通常变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及蕴含脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
【药代动力学】静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度(Cmax)别离为109~150mg/L和44~88mg/L。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度（Cmax)别离为8~37mg/L和6~24mg/L。两药的血解除半衰期(t1/2β)均为1幼时左右。给药后8幼时两者约75%~85%以真相经尿排出 ，氨苄西林蛋白结合率为28% ，舒巴坦为38%。两者在组织体液平散布优良 ，均可通过有炎症的脑脊髓膜。
【贮藏】密关 ，在凉暗（避光并不超过20℃)干燥处保留。
【包装】西猎炜装。10支/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14020691
【上市许可持有人】名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990