注射用尼麦角林-J9集团国际造药,J9集团国际
【药品名称】通用名称：注射用尼麦角林
【药品名称】通用名称：注射用尼麦角林
英文名称：Nicergoline for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Nimaijiaolin
【成份】本品重要成份为尼麦角林，其化台甫称为10α-甲氧基-1，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。
结构式为：
分子式：C24H26BrN3O3
分子量：484.39
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。
【适应症】1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和感情阻碍(感触痴钝、把稳力不集钟注影象力衰退、不足意想、郁闷、不安等)。2、急性和慢性周围循环阻碍(肢体血管关塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状)。
【规格】2mg
【用法用量】肌注：每次2-4mg，每天2次。静脉滴注：每次4-8mg，溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注，逐日1-2次。动脉注射：每次4mg，溶于10ml生理盐水中缓慢注射(2分钟)。
【不良反映】未见严沉不良反映的报路？捎械脱埂⑼吩巍⑽竿础⒊比取⒚娌砍焙臁⑹人⑹叩。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种景象与给药量和给药功夫无有关性。
【禁忌】本品禁用于下述情况：对尼麦角林过敏者。近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严沉心动过缓、直立性调节职能阻碍、出血偏差。
【当苦衷项】偶有临时性的直立性低血压及眩晕产生，注射后应让病人平卧数分钟。应在医生领导下使用。通常本品在医治剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能逐步降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾职能不全者应减量。置于儿童接触不四处！
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇通常不宜使用，必须使用时应衡量利弊。本药不合用于哺乳妇女。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】药代动力学与耐受性试验批注，成人与老年病人的剂量与给药步骤没有差距。
【药物相互作用】尼麦角林可能会加强降血压药的作用，由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢，不排除与通过一样代谢蹊径的药物有相互作用。
【药物过量】高剂量的尼麦角林可能引起血压的临时降落，通常不需医治，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不及，建议在持续的血压监测下，赐与拟交感神经药。
【药理毒理】本品为半合成的麦角碱衍生物。拥有α-受体阻滞作用和扩血管作用？杉忧磕韵赴芰看，增长氧和葡萄糖的利用。推进神经递质多巴胺的转换而加强神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，改善脑职能。毒性试验未能显示尼麦角林有致畸作用。
【药代动力学】尼麦角林的重要代谢产品为MMDL(1，6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部门(＞90%)与血浆蛋白结合，对血α酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给3H象征的尼麦角林(5mg/Kg)，肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌，脑中的放射活性低于血中。给3H和14C象征的尼麦角林后，肾渗出是放射活性的重要衰减蹊径（约占总量的80%)。粪便中的放射活性只占总量10%-20%。在四组年轻(均匀24-32岁)和老年人(均匀69-70岁)的自愿者中进行钻研，对得到的药代动力学参数别离比力，了局显示尼麦角林的药代动力学不受春秋影响。有严沉肾职能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的渗出显著削减。
【贮藏】遮光，密封在阴凉处(不超过20℃)保留。
【包装】西猎炜装。10支/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】国度食品药品监督治理局尺度YBH23182006
【核准文号】国药准字H20067389
【药品上市许可持有人】山西J9集团国际泰盛造药有限公司
【药品上市许可持有人地址】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：注射用尼麦角林
英文名称：Nicergoline for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Nimaijiaolin
【成份】本品重要成份为尼麦角林，其化台甫称为10α-甲氧基-1，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。
结构式为：
分子式：C24H26BrN3O3
分子量：484.39
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。
【适应症】1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和感情阻碍(感触痴钝、把稳力不集钟注影象力衰退、不足意想、郁闷、不安等)。2、急性和慢性周围循环阻碍(肢体血管关塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状)。
【规格】2mg
【用法用量】肌注：每次2-4mg，每天2次。静脉滴注：每次4-8mg，溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注，逐日1-2次。动脉注射：每次4mg，溶于10ml生理盐水中缓慢注射(2分钟)。
【不良反映】未见严沉不良反映的报路？捎械脱埂⑼吩巍⑽竿础⒊比取⒚娌砍焙臁⑹人⑹叩。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种景象与给药量和给药功夫无有关性。
【禁忌】本品禁用于下述情况：对尼麦角林过敏者。近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严沉心动过缓、直立性调节职能阻碍、出血偏差。
【当苦衷项】偶有临时性的直立性低血压及眩晕产生，注射后应让病人平卧数分钟。应在医生领导下使用。通常本品在医治剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能逐步降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾职能不全者应减量。置于儿童接触不四处！
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇通常不宜使用，必须使用时应衡量利弊。本药不合用于哺乳妇女。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】药代动力学与耐受性试验批注，成人与老年病人的剂量与给药步骤没有差距。
【药物相互作用】尼麦角林可能会加强降血压药的作用，由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢，不排除与通过一样代谢蹊径的药物有相互作用。
【药物过量】高剂量的尼麦角林可能引起血压的临时降落，通常不需医治，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不及，建议在持续的血压监测下，赐与拟交感神经药。
【药理毒理】本品为半合成的麦角碱衍生物。拥有α-受体阻滞作用和扩血管作用？杉忧磕韵赴芰看，增长氧和葡萄糖的利用。推进神经递质多巴胺的转换而加强神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，改善脑职能。毒性试验未能显示尼麦角林有致畸作用。
【药代动力学】尼麦角林的重要代谢产品为MMDL(1，6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部门(＞90%)与血浆蛋白结合，对血α酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给3H象征的尼麦角林(5mg/Kg)，肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌，脑中的放射活性低于血中。给3H和14C象征的尼麦角林后，肾渗出是放射活性的重要衰减蹊径（约占总量的80%)。粪便中的放射活性只占总量10%-20%。在四组年轻(均匀24-32岁)和老年人(均匀69-70岁)的自愿者中进行钻研，对得到的药代动力学参数别离比力，了局显示尼麦角林的药代动力学不受春秋影响。有严沉肾职能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的渗出显著削减。
【贮藏】遮光，密封在阴凉处(不超过20℃)保留。
【包装】西猎炜装。10支/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】国度食品药品监督治理局尺度YBH23182006
【核准文号】国药准字H20067389
【药品上市许可持有人】山西J9集团国际泰盛造药有限公司
【药品上市许可持有人地址】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990